ТЕРБИЗИЛ крем (TERBISIL cream)

Возможные побочные эффекты:

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Тербинафин представляет собой аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Тербинафин влияет на ранний этап биосинтеза стеролов путем ингибирования скваленэпоксидазы, и это обусловливает дефицит эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.

Тербинафин подавляет фермент скваленэпоксидазу, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При местном применении абсорбция составляет менее 5%, препарат проявляет незначительное системное действие.

При применении препарата Тербизил крем в течение 7 дней концентрация в роговом слое кожи превышает фунгицидную и сохраняется как минимум в течение 7 дней после прекращения применения препарата.

У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Сandida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Данных о безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, абсорбция составляет более 70%; абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» составляет примерно 50%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг его C max в плазме достигается через 1.5 ч и составляет 1.3 мкг/мл.

AUC составляет 4.56 мкг×ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме C max увеличивается на 25%, AUC — в 2.3 раза.

Связывание с белками плазмы — 99%.

Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Подвергается значительному метаболизму, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. Выведение почками составляет 70%.

Эффективный T 1/2 составляет 30 ч, терминальный — 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани).

Не кумулирует в организме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss тебинафина не зависит от возраста. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях печени и почек, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.

Симптомы:

• при случайном приеме внутрь крема можно ожидать такие же симптомы передозировки, что и для таблеток тербинафина, например, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.

Побочные действия

В исследовании терапевтической эквивалентности крема Тербизил ® 10 мг/г и крема ламизил 1% (EQUATE) участвовали в общей сложности 733 пациента, которые в течение 1-недельного курса лечения применяли либо Тербизил ® (n=366), либо ламизил (n=367). В этом исследовании у 10.1% пациентов (74 пациента) наблюдалось хотя бы 1 нежелательное явление. В целом, за время исследования было обнаружено 20 нежелательных явлений, связанных с применением исследуемых препаратов.

* — Эти нежелательные реакции во время исследования EQUATE не наблюдались.

Иногда на месте нанесения возникает покраснение, зуд, боль, раздражение или ощущение жалящей боли. Обычно не возникает необходимость в связи с этим прерывать лечение. Следует отличать эти возникшие реакции от реакций гиперчувствительности в месте нанесения, которые требуют отмены лечения.

Внимание! Как правило, каждый пятый заказ не отправляется заказчику по причине неправильно введенных данных. Просьба: внимательно заполнять форму заказа и указывать номер телефона, по которому до Вас можно дозвониться. В ближайшее время, после оформления заказа Вам позвонит оператор для подтверждения заказа. Заказ не отправляется, если до Вас не удается дозвониться.

Отзывы покупателей:

Заказывала себе этот крем. С ногтями ситуация была просто ужасной. Я уже думала и правда идти удалять. Дней через 30-40 после начала использования крема ногти пришли в норму! Вы даже не представляете, как я была рада )

У меня есть результат! Жёлтые пятна прошли, кожа стала более мягкой и этот раздражающий зуд пропал. В общем пока я довольна, посмотрим что будет дальше.

Извиняюсь, не заметила на сайте сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении. Пойду, оформлю себе тоже заказ.